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NBR16005-1 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio
Este Documento estabelece os parâmetros dimensionais característicos e os requisitos gerais para materiais, fabricação, características dimensionais, superficiais e métodos de ensaio para tubos metálicos destinados ao uso na fabricação de implantes par...
NBR16005-2 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura
Este Documento estabelece requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de aço inoxidável conformado, com espessura nominal da parede igual ou inferior a 0,5 mm, ...
NBR16005-3 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 3: Requisitos para tubo de liga de cobalto conformada, sem ou com costura
Este Documento estabelece os requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microestrutura, propriedades mecânicas e processo de inspeção para tubos retos acabados a frio de liga de cobalto conformada, sem ou com costura, para uso na f...
NBR16005-5 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicosParte 5: Requisitos para tubo de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura
Este Documento estabelece requisitos para materiais, dimensões, tolerâncias, ensaios não destru- tivos, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura, para uso...
NBR16288-2 de 04/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 2: Determinação de matéria extraível
Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de matérias extraíveis de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
NBR16288-3 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da capacidade de tamponamento de extratos de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
NBR16288-4 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 4: Determinação de platina residual de catalisador
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de platina residual de catalisadores em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
NBR16288-6 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 6: Determinação de peróxido residual de catalisador
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de peróxido residual de catalisador de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
NBR16298 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra...
NBRISO14242-4 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 4: Ensaio de prótese de quadril com variações no posicionamento do componente que resultam em carregamento direto na borda
Este documento especifica as condições de ensaio para simular o carregamento na borda nas próteses de quadril, devido às condições de elevado ângulo da inclinação da copa acetabular e de separação dinâmica.
NBRISO16087 de 03/2015 - Implantes para cirurgia - Análise estereofotogramétrica Roentgen para avaliação da migração de implantes ortopédicos
Esta Norma fornece os requisitos para a avaliação clínica da migração de implantes ortopédicos com análise estereofotogramétrica radiográfica (RSA).
NBRISO16402 de 08/2009 - Implantes para cirurgia — Resina de cimento acrílico — Ensaio de fadiga em flexão de cimentos de resina acrílica usados em ortopedia
Esta Norma se aplica a cimentos de resina a base de poli(ésteres de ácido meta-acrílico) e especifica o procedimento para a determinação do comportamento do cimento polimerizado à fadiga.
NBRISO18192-2 de 08/2011 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 2: Substitutos de núcleo
Esta parte da NBRISO18192 define um procedimento de ensaio para próteses de núcleo pulposo intervertebral sob as condições de movimento angular relativo especifi cadas pela NBRISO18192-1.
NBRISO18192-3 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 3: Ensaio do desgaste por colisão e correspondentes condições de meio para ensaio de próteses de região lombar sob condições cinemáticas adversas
Esta Parte da NBRISO18192 estabelece um procedimento de ensaio para simular e avaliar o desgaste de próteses de disco lombar da coluna sob condições adversas de colisão.
NBRISO25539-4 de 12/2024 - Implantes cardiovasculares - Dispositivos endovasculares - Parte 4: Aplicação da ABNT NBR ISO 17327-1 para dispositivos endovasculares recobertos
Este documento especifica a aplicação adequada da NBRISO17327-1:2018 para endopróteses vasculares recobertas, stents vasculares e filtros de veia cava. Este documento é destinado à utilização como um suplemento às NBRISO25539-1, ISO 25539-2, ISO 25539-...
NBR14873 de 08/2002 - Nãotecido para artigos de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da eficiência da filtração bacteriológica
Esta Norma especifica um método para determinação da eficiência da filtração bacteriológica dos nãotecidos destinados ao uso de máscaras cirúrgicas e outros materiais filtrantes de interesse odonto-médico-hospitalar.
NBR16647 de 10/2017 - Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos
Esta Norma estabelece o formato e o conjunto mínimo de dados necessários para um documento de registro dos procedimentos clínicos e dispositivos médicos utilizados em tratamentos com implantes odontológicos endósseos, permanentes ou temporários, e quai...
NBR14920 de 09/2008 - Nãotecido para artigo de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da resistência à penetração bacteriológica a seco
Esta Norma especifica o método para determinação da resistência à penetração bacteriológica a seco em nãotecidos utilizados em paramentação cirúrgica e correlatos. This Standard specifies the method for determination of resistance to dry bacterial pene...
NBR15622 de 09/2008 - Nãotecido para artigo de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da resistência à penetração bacteriológica a úmido
Esta Norma especifica um método para determinação da resistência à penetração bacteriológica a úmido em nãotecidos usados em paramentação cirúrgica e correlatos. This Standard specifes a method for Determination of resistance to wet bacterial penetrati...
NBR15711 de 10/2016 - Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial. This Standard establishes requirements ...
ABNT ISO/TR17327-2 de 09/2021 - Implantes cirúrgicos não ativos - Revestimento de implante - Parte 2: Normas de referência relacionadas a revestimentos
Este documento fornece listas de normas de referência que contêm informações gerais, informações sobre dispositivos de implante ou sobre aplicações específicas, especificações de materiais ou métodos de ensaio relacionados a revestimentos. Estas normas...
NBRIEC60601-2-22 de 08/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-22: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos a laser para uso cirúrgico, cosmético, terapêutico e diagnóstico
Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento a laser para uso cirúrgico, terapêutico, cosmético, diagnóstico médico ou em aplicações veterinárias, destinados ao uso em humanos ou animais, classificado ...
NBRISO7206-4 de 12/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 4: Determinação de propriedades de resistência à fadiga e desempenho de componentes femorais com haste
Esta parte da NBRISO7206 especifica um método de ensaio para a determinação das propriedades de resistência à fadiga, sob condições laboratoriais específicas, de componentes femorais com haste para prótese total de articulação de quadril e de component...
NBRIEC60601-2-46 de 05/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-46: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de mesas de operação
Esta Norma Particular especifica os requisitos de segurança para mesas de operação, tendo ou não partes elétricas, incluindo transportadores, usados para o transporte de tampos de uma mesa de operação a partir de uma base ou pedestal de uma mesa de ope...
NBRISO14242-3 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio
Esta parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, a força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração e o meio a serem usados para o ensaio de desgaste com Acoplamento orbital de pró...
ABNT ISO/TR16379 de 05/2022 - Produtos médicos de engenharia tecidual - Avaliação da estrutura anisotrópica da cartilagem articular usando imageamento por RM-TD (tensor de difusão)
Este Relatório Técnico foi preparado para a avaliação de linhas terapêuticas para a doença articular da cartilagem, e resume os resultados da avaliação estrutural da cartilagem da junção do joelho por meio do imageamento por tensor de difusão, uma tecn...
NBRISO5840-3 de 10/2024 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: Substitutos valvulares cardíacos implantados via técnicas transcateter
Este Documento é aplicável a todos os dispositivos destinados à implantação como um substituto valvular cardíaco transcateter. Este Documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos transcateter e aos dispositivos acessórios, embalagem e rotul...
ABNT ISO/TS24560-1 de 10/2024 - Produtos médicos de engenharia tecidual — Avaliação de IRM (MRI) de cartilagem - Parte 1: Avaliação clínica de cartilagem articular de joelho regenerativa usando IRM (MRI) de cartilagem com contraste de gadolínio tardio (IRMCCGt) e mapeamento T2
Este documento apresenta um princípio para determinar as configurações de parâmetros e métodos operacionais para a avaliação da composição e da estrutura da cartilagem articular por IRMCCGt e IRM de mapeamento T2 em humanos com um exemplo típico dos mé...
NBR16401-1 de 11/2024 - Instalações de condicionamento de ar - Sistemas centrais e unitários - Parte 1: Projetos das instalações
Esta Parte da NBR16401 estabelece parâmetros básicos e requisitos de projeto para sistemas de condicionamento de ar centrais e unitários. Esta Parte também se aplica aos ambientes não abrangidos por Normas específicas, como salas limpas, laboratórios, ...
NBR14990-2 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 2: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão
Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para o papel utilizado na fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão, usadas como sistemas de barreira estéril e/ou sistemas de embalagens, destinados a m...
NBRISO20160 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Classificação de microestruturas para ligas de titânio alfa+beta em barras
Esta Norma fornece um catálogo de fotomicrografias para a designação das microestruturas alfa+beta de ligas de titânio na forma de barra, que são destinadas à fabricação de implantes cirúrgicos. Esta Norma é aplicável a barras com diâmetros menores ou ...
NBR14990-5 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 5: Papel grau cirúrgico para embrulhar produtos para a saúde
Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para materiais para sistemas de barreira estéreis e/ou sistemas de embalagens destinados a manter a esterilidade de produtos para a saúde até o momento de uso. This part of NBR14990 es...
NBR14990-4 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 4: Papel grau cirúrgico revestido para fabricação de embalagens termosseláveis para esterilização por processos de baixa temperatura
Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para papel revestido a partir do papel, conforme a NBR14990-3, usado como sistemas de barreira estéril e/ou sistemas de embalagens, destinados a manter a esterilidade de produtos para ...
NBR14990-3 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 3: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização por processos de baixa temperatura
Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para o papel utilizado na fabricação de sistemas de barreira estéreis pré-formados e/ou sistemas de embalagens, destinados a manter a esterilidade de produtos para a saúde até o moment...
NBR15728-2 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos
Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para parafusos para coluna empregados como elementos de ancoragem de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral, destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da colu...
NBR15728-1 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 1: Especificações e requisitos
Esta parte da NBR15728 estabelece especificações e requisitos gerais para componentes, subsistemas e sistemas de dispositivos para fixação cirúrgica da coluna vertebral, empregados para montagens que propiciem estabilidade para o sistema esquelético da...
NBR16005-1 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio
- Este Documento estabelece os parâmetros dimensionais característicos e os requisitos gerais para materiais, fabricação, características dimensionais, superficiais e métodos de ensaio para tubos metálicos destinados ao uso na fabricação de implantes par... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio
NBR16005-2 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura
- Este Documento estabelece requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de aço inoxidável conformado, com espessura nominal da parede igual ou inferior a 0,5 mm, ... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura
NBR16005-3 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 3: Requisitos para tubo de liga de cobalto conformada, sem ou com costura
- Este Documento estabelece os requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microestrutura, propriedades mecânicas e processo de inspeção para tubos retos acabados a frio de liga de cobalto conformada, sem ou com costura, para uso na f... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 3: Requisitos para tubo de liga de cobalto conformada, sem ou com costura
NBR16005-5 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicosParte 5: Requisitos para tubo de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura
- Este Documento estabelece requisitos para materiais, dimensões, tolerâncias, ensaios não destru- tivos, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura, para uso... Implantes para cirurgia — Tubos metálicosParte 5: Requisitos para tubo de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura
NBR16288-2 de 04/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 2: Determinação de matéria extraível
- Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de matérias extraíveis de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 2: Determinação de matéria extraível
NBR16288-3 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da capacidade de tamponamento de extratos de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos
NBR16288-4 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 4: Determinação de platina residual de catalisador
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de platina residual de catalisadores em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 4: Determinação de platina residual de catalisador
NBR16288-6 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 6: Determinação de peróxido residual de catalisador
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de peróxido residual de catalisador de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 6: Determinação de peróxido residual de catalisador
NBR16298 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
- Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra... Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
NBRISO14242-4 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 4: Ensaio de prótese de quadril com variações no posicionamento do componente que resultam em carregamento direto na borda
- Este documento especifica as condições de ensaio para simular o carregamento na borda nas próteses de quadril, devido às condições de elevado ângulo da inclinação da copa acetabular e de separação dinâmica. Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 4: Ensaio de prótese de quadril com variações no posicionamento do componente que resultam em carregamento direto na borda
NBRISO16087 de 03/2015 - Implantes para cirurgia - Análise estereofotogramétrica Roentgen para avaliação da migração de implantes ortopédicos
- Esta Norma fornece os requisitos para a avaliação clínica da migração de implantes ortopédicos com análise estereofotogramétrica radiográfica (RSA). Implantes para cirurgia - Análise estereofotogramétrica Roentgen para avaliação da migração de implantes ortopédicos
NBRISO16402 de 08/2009 - Implantes para cirurgia — Resina de cimento acrílico — Ensaio de fadiga em flexão de cimentos de resina acrílica usados em ortopedia
- Esta Norma se aplica a cimentos de resina a base de poli(ésteres de ácido meta-acrílico) e especifica o procedimento para a determinação do comportamento do cimento polimerizado à fadiga. Implantes para cirurgia — Resina de cimento acrílico — Ensaio de fadiga em flexão de cimentos de resina acrílica usados em ortopedia
NBRISO18192-2 de 08/2011 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 2: Substitutos de núcleo
- Esta parte da NBRISO18192 define um procedimento de ensaio para próteses de núcleo pulposo intervertebral sob as condições de movimento angular relativo especifi cadas pela NBRISO18192-1. Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 2: Substitutos de núcleo
NBRISO18192-3 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 3: Ensaio do desgaste por colisão e correspondentes condições de meio para ensaio de próteses de região lombar sob condições cinemáticas adversas
- Esta Parte da NBRISO18192 estabelece um procedimento de ensaio para simular e avaliar o desgaste de próteses de disco lombar da coluna sob condições adversas de colisão. Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 3: Ensaio do desgaste por colisão e correspondentes condições de meio para ensaio de próteses de região lombar sob condições cinemáticas adversas
NBRISO25539-4 de 12/2024 - Implantes cardiovasculares - Dispositivos endovasculares - Parte 4: Aplicação da ABNT NBR ISO 17327-1 para dispositivos endovasculares recobertos
- Este documento especifica a aplicação adequada da NBRISO17327-1:2018 para endopróteses vasculares recobertas, stents vasculares e filtros de veia cava. Este documento é destinado à utilização como um suplemento às NBRISO25539-1, ISO 25539-2, ISO 25539-... Implantes cardiovasculares - Dispositivos endovasculares - Parte 4: Aplicação da ABNT NBR ISO 17327-1 para dispositivos endovasculares recobertos
NBR14873 de 08/2002 - Nãotecido para artigos de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da eficiência da filtração bacteriológica
- Esta Norma especifica um método para determinação da eficiência da filtração bacteriológica dos nãotecidos destinados ao uso de máscaras cirúrgicas e outros materiais filtrantes de interesse odonto-médico-hospitalar. Nãotecido para artigos de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da eficiência da filtração bacteriológica
NBR16647 de 10/2017 - Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos
- Esta Norma estabelece o formato e o conjunto mínimo de dados necessários para um documento de registro dos procedimentos clínicos e dispositivos médicos utilizados em tratamentos com implantes odontológicos endósseos, permanentes ou temporários, e quai... Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos
NBR14920 de 09/2008 - Nãotecido para artigo de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da resistência à penetração bacteriológica a seco
- Esta Norma especifica o método para determinação da resistência à penetração bacteriológica a seco em nãotecidos utilizados em paramentação cirúrgica e correlatos. This Standard specifies the method for determination of resistance to dry bacterial pene... Nãotecido para artigo de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da resistência à penetração bacteriológica a seco
NBR15622 de 09/2008 - Nãotecido para artigo de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da resistência à penetração bacteriológica a úmido
- Esta Norma especifica um método para determinação da resistência à penetração bacteriológica a úmido em nãotecidos usados em paramentação cirúrgica e correlatos. This Standard specifes a method for Determination of resistance to wet bacterial penetrati... Nãotecido para artigo de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da resistência à penetração bacteriológica a úmido
NBR15711 de 10/2016 - Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
- Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial. This Standard establishes requirements ... Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
ABNT ISO/TR17327-2 de 09/2021 - Implantes cirúrgicos não ativos - Revestimento de implante - Parte 2: Normas de referência relacionadas a revestimentos
- Este documento fornece listas de normas de referência que contêm informações gerais, informações sobre dispositivos de implante ou sobre aplicações específicas, especificações de materiais ou métodos de ensaio relacionados a revestimentos. Estas normas... Implantes cirúrgicos não ativos - Revestimento de implante - Parte 2: Normas de referência relacionadas a revestimentos
NBRIEC60601-2-22 de 08/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-22: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos a laser para uso cirúrgico, cosmético, terapêutico e diagnóstico
- Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento a laser para uso cirúrgico, terapêutico, cosmético, diagnóstico médico ou em aplicações veterinárias, destinados ao uso em humanos ou animais, classificado ... Equipamento eletromédico - Parte 2-22: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos a laser para uso cirúrgico, cosmético, terapêutico e diagnóstico
NBRISO7206-4 de 12/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 4: Determinação de propriedades de resistência à fadiga e desempenho de componentes femorais com haste
- Esta parte da NBRISO7206 especifica um método de ensaio para a determinação das propriedades de resistência à fadiga, sob condições laboratoriais específicas, de componentes femorais com haste para prótese total de articulação de quadril e de component... Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 4: Determinação de propriedades de resistência à fadiga e desempenho de componentes femorais com haste
NBRIEC60601-2-46 de 05/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-46: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de mesas de operação
- Esta Norma Particular especifica os requisitos de segurança para mesas de operação, tendo ou não partes elétricas, incluindo transportadores, usados para o transporte de tampos de uma mesa de operação a partir de uma base ou pedestal de uma mesa de ope... Equipamento eletromédico - Parte 2-46: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de mesas de operação
NBRISO14242-3 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio
- Esta parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, a força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração e o meio a serem usados para o ensaio de desgaste com Acoplamento orbital de pró... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio
ABNT ISO/TR16379 de 05/2022 - Produtos médicos de engenharia tecidual - Avaliação da estrutura anisotrópica da cartilagem articular usando imageamento por RM-TD (tensor de difusão)
- Este Relatório Técnico foi preparado para a avaliação de linhas terapêuticas para a doença articular da cartilagem, e resume os resultados da avaliação estrutural da cartilagem da junção do joelho por meio do imageamento por tensor de difusão, uma tecn... Produtos médicos de engenharia tecidual - Avaliação da estrutura anisotrópica da cartilagem articular usando imageamento por RM-TD (tensor de difusão)
NBRISO5840-3 de 10/2024 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: Substitutos valvulares cardíacos implantados via técnicas transcateter
- Este Documento é aplicável a todos os dispositivos destinados à implantação como um substituto valvular cardíaco transcateter. Este Documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos transcateter e aos dispositivos acessórios, embalagem e rotul... Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: Substitutos valvulares cardíacos implantados via técnicas transcateter
ABNT ISO/TS24560-1 de 10/2024 - Produtos médicos de engenharia tecidual — Avaliação de IRM (MRI) de cartilagem - Parte 1: Avaliação clínica de cartilagem articular de joelho regenerativa usando IRM (MRI) de cartilagem com contraste de gadolínio tardio (IRMCCGt) e mapeamento T2
- Este documento apresenta um princípio para determinar as configurações de parâmetros e métodos operacionais para a avaliação da composição e da estrutura da cartilagem articular por IRMCCGt e IRM de mapeamento T2 em humanos com um exemplo típico dos mé... Produtos médicos de engenharia tecidual — Avaliação de IRM (MRI) de cartilagem - Parte 1: Avaliação clínica de cartilagem articular de joelho regenerativa usando IRM (MRI) de cartilagem com contraste de gadolínio tardio (IRMCCGt) e mapeamento T2
NBR16401-1 de 11/2024 - Instalações de condicionamento de ar - Sistemas centrais e unitários - Parte 1: Projetos das instalações
- Esta Parte da NBR16401 estabelece parâmetros básicos e requisitos de projeto para sistemas de condicionamento de ar centrais e unitários. Esta Parte também se aplica aos ambientes não abrangidos por Normas específicas, como salas limpas, laboratórios, ... Instalações de condicionamento de ar - Sistemas centrais e unitários - Parte 1: Projetos das instalações
NBR14990-2 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 2: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão
- Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para o papel utilizado na fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão, usadas como sistemas de barreira estéril e/ou sistemas de embalagens, destinados a m... Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 2: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão
NBRISO20160 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Classificação de microestruturas para ligas de titânio alfa+beta em barras
- Esta Norma fornece um catálogo de fotomicrografias para a designação das microestruturas alfa+beta de ligas de titânio na forma de barra, que são destinadas à fabricação de implantes cirúrgicos. Esta Norma é aplicável a barras com diâmetros menores ou ... Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Classificação de microestruturas para ligas de titânio alfa+beta em barras
NBR14990-5 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 5: Papel grau cirúrgico para embrulhar produtos para a saúde
- Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para materiais para sistemas de barreira estéreis e/ou sistemas de embalagens destinados a manter a esterilidade de produtos para a saúde até o momento de uso. This part of NBR14990 es... Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 5: Papel grau cirúrgico para embrulhar produtos para a saúde
NBR14990-4 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 4: Papel grau cirúrgico revestido para fabricação de embalagens termosseláveis para esterilização por processos de baixa temperatura
- Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para papel revestido a partir do papel, conforme a NBR14990-3, usado como sistemas de barreira estéril e/ou sistemas de embalagens, destinados a manter a esterilidade de produtos para ... Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 4: Papel grau cirúrgico revestido para fabricação de embalagens termosseláveis para esterilização por processos de baixa temperatura
NBR14990-3 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 3: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização por processos de baixa temperatura
- Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para o papel utilizado na fabricação de sistemas de barreira estéreis pré-formados e/ou sistemas de embalagens, destinados a manter a esterilidade de produtos para a saúde até o moment... Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 3: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização por processos de baixa temperatura
NBR15728-2 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos
- Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para parafusos para coluna empregados como elementos de ancoragem de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral, destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da colu... Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos
NBR15728-1 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 1: Especificações e requisitos
- Esta parte da NBR15728 estabelece especificações e requisitos gerais para componentes, subsistemas e sistemas de dispositivos para fixação cirúrgica da coluna vertebral, empregados para montagens que propiciem estabilidade para o sistema esquelético da... Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 1: Especificações e requisitos